Actualizaciones de FDA y PMTA 10.17.2020

Actualización de la industria del vapeo

Actualización de la lista FDA PMTA

La FDA se comprometió a publicar una lista PMTA de productos que se han enviado para brindar orientación a minoristas, mayoristas y distribuidores sobre lo que pueden transportar . Aunque todavía no tenemos una fecha , la FDA está tomando medidas proactivas para lograrlo. Si la FDA no publica una lista, es probable que los legisladores aprueben leyes que exijan a la FDA , algo que hemos visto amenazado en el pasado . Un fabricante que envió su solicitud de PMTA para sus productos nos dijo que la FDA solicitó específicamente una hoja de cálculo para todos los productos que enviaron antes de enviar una carta de aceptación para ayudarlos a crear una base de datos para estos productos y hacer que se puedan buscar. Con muchas sorpresas que hemos visto este año, la FDA podría sorprendernos con una lista antes de fin de año.

4 empresas de eJuice ahora en la etapa de revisión sustantiva de PMTA

Esta semana, Charlie's Chalk Dust publicó declaraciones públicas y documentos informados a la SEC : "El 12 de octubre de 2020, Charlie's Holdings, Inc. (la "Compañía") emitió una carta abierta a los clientes discutiendo las operaciones actuales y anunciando que la Administración de Alimentos y Medicamentos ha emitido su determinación de que la Solicitud Previa a la Comercialización de Tabaco ("PMTA") de la Compañía está lo suficientemente completa y que la PMTA de la Compañía puede entrar en la fase de revisión sustantiva ". Hay 5 etapas básicas para el proceso PMTA. Presentación, Aceptación, Archivo, Revisión Sustantiva , Decisión. La etapa más importante es la revisión sustantiva y también es la más larga, a menudo tarda varios años en completarse. Sin embargo, es posible que la FDA pueda mover las etapas rápidamente para acomodar la gran cantidad de presentaciones que han recibido. Las otras 3 compañías con anuncios públicos similares para sus presentaciones incluyen: Air Factory , Humble y, más recientemente, USA Vape Labs (Naked 100).

El mercado de vape crece un 25 % año tras año

Si bien COVID y otras regulaciones han dificultado que muchos minoristas prosperen este año, los proyectos aún parecen positivos para un mercado en crecimiento de productos de vapor. Se publicó un artículo reciente que estima que un crecimiento continuo del 25% continuará durante el próximo año.

$ 1,72 millones de dólares en desechables chinos incautados en la frontera de EE. UU.

La Aduana de EE. UU. anunció que interceptó un envío de casi 86 000 dispositivos desechables Alphaa Onee Plus el 18 de septiembre que figuraban como "luces LED" en la factura comercial. El envío se dirigía a Lehigh Valley en el este de Pensilvania con casi 216 cajas de China . Después de que la aduana lo inspeccionó y reportó el incidente a la FDA, la FDA determinó que violaron la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos como bienes de consumo mal etiquetados que fueron importados por un agente no autorizado. Los productos fueron destruidos . Se estimó que tenía un valor de $ 1,72 millones ($ 20 por unidad) . Ay. Actualmente se desconoce si habrían sido aceptados o no si hubieran sido identificados verazmente en la aduana.

Llenando los huecos en sus estantes

A estas alturas, muchos de ustedes probablemente se estén viendo afectados por la menor disponibilidad de productos de e-juice de algunas de las marcas más populares. Una clave para el éxito es no tener estantes vacíos esperando hasta que esos artículos vuelvan a estar disponibles porque es posible que nunca lo estén y probablemente no en el corto plazo . En cambio, hay muchas marcas que tienen sabores y reemplazos similares que los clientes pueden no haber tenido la oportunidad de probar en su tienda. La mayoría de ellos también han realizado presentaciones de PMTA, incluidas sus sales. Aquí hay una lista de las líneas más populares y algunas opciones de reemplazo a considerar.

Nuevos productos:

Twist Liquids : se agregaron dos nuevos sabores a la línea Twist que originalmente eran de la línea DNA Vapor. Pampaya y Dragonthol en frascos de 2x60ml 0,3,6mg

Basix TFN llegará a nuestro almacén a finales de mes para reemplazar la línea original de Basix que estamos vendiendo actualmente. TFN (nicotina libre de tabaco) es el único cambio.